Le Master 2 Développement & Recherche Clinique est une formation en alternance, qui à ce titre allie cursus universitaire et immersion en entreprise. Reposant sur une pédagogie innovante, elle permet aux étudiants d’être rapidement opérationnels en entreprise pour concevoir et gérer des essais cliniques dans le respect de la réglementation et des règles de sécurité des données. Les enseignements sont dispensés par des enseignants-chercheurs et des professionnels de l’industrie du médicament, des dispositifs médicaux, des CRO, des organismes de recherche qui sont ici à la fois formateurs et recruteurs. Ses liens étroits avec les Masters Toxicologie, Machine Learning pour la Science des Données et Cybersécurité et e-santé lui donnent une orientation marquée de ces champs disciplinaires aujourd’hui nécessaires aux professionnels des études cliniques.
Objectifs
Organisation de la formation
Les étudiants sont 15 jours en enseignement théorique et 15 jours en entreprise.
Le Master 2 « Développement & Recherche Clinique » propose 508 heures de formation théorique répartie sur 10 Unités d’enseignement :
- UE1 : Toxicologie
- UE2 : Conception/gestion d’un projet en vue d’un essai clinique
- UE3 : Le process de l’essai clinique : logistique et suivi des essais cliniques
- UE4 : Aspects règlementaires : De la constitution du dossier à l’autorisation de l’essai clinique FR / EU – Assurance qualité & gestion des données – Vigilance des essais cliniques / pharmacovigilance
- UE5 : e-santé/objets connectés – Dispositifs médicaux
- UE6 : Données de Santé en vie réelle – Data science
- UE7 : Cyber-sécurité, protection des données en Santé et Réglementation
- UE8 : Éthique – Fraude – Droit de la Santé
- UE9 : Communication / Management – CV/entretien
- UE10 : Gestion de projet – anglais
Débouchés
- Coordinateur d’études cliniques
- Attaché de recherche clinique manager
- Attaché de recherche clinique / Chargé études cliniques
Conditions d’admission / Public cible
Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
– 1ère année de Master en Toxicologie, Machine Learning pour la Science des Données, Cybersécurité et e-santé
- 1ère année de Master en Santé/Biomédicale, Science du Médicament, Physiologie, Chimie…
- 5ème année d’études de Pharmacie ou Docteur en Pharmacie
- 4ème année d’études de Médecine ou Docteur en Médecine
- Tous candidats souhaitant intégrer les métiers de la Recherche Clinique possédant les pré-requis
Responsable(s) & contact(s)
Responsables pédagogiques
Christel BECKER
christel.becker@parisdescartes.fr
Franck BROUILLARD
franck.brouillard@inserm.fr
info@leem-apprentissage.org
01 41 10 26 93
Quelque chose ne va pas ?
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Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM
Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé.
Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.
Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.
