DU – Toulouse – Règlementation et ingénierie des dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux

Objectifs

Acquérir et renforcer les compétences attendues, en suivant à la fois des approches techniques et scientifiques et de gestion et de management, orientées sur les domaines suivants :

  • Maîtrise de la réglementation des DM en matière de mise sur le marché / prise en charge
  • Connaissance de l’environnement normatif : ISO 13485 et 10993
  • Responsabilité de la personne qualifiée en matière de certification, d’analyse de risques et de vigilance sanitaire
  • Maîtrise des approches en matière d’évaluation clinique des DM : pré et post commercialisation

Organisation de la formation

  • 92 h de cours en présentiel : 4 modules de 3 journées
  • 3 mois de stage avec conduite de projet à 35h par semaine

Conditions d'admission / Public cible

  • Personnes en charge des affaires réglementaires de DM (fabricants, distributeurs, mandataires) ; pharmaciens, médecins, odontologistes thésés
  • Internes, étudiants M1/M2 disciplines scientifiques et juridiques

Coût de la formation (hors droits universitaires)

Formation continue : 1500 €

Formation initiale : 300 €

Responsable(s) & contact(s)

JUILLARD-CONDAT B
juillard-condat.b@chu-toulouse.fr

THIVEAUD Dominique 
dominiquethiveaud@euro-pharmat.com

Quelque chose ne va pas ?

Une information vous semble erronée, obsolète ? Ou vous disposez de plus d’informations sur cette formation et souhaiteriez les voir figurer sur cette page ? N’hésitez pas à nous le signaler !

Menu