Objectifs
Acquérir et renforcer les compétences attendues, en suivant à la fois des approches techniques et scientifiques et de gestion et de management, orientées sur les domaines suivants :
- Maîtrise de la réglementation des DM en matière de mise sur le marché / prise en charge
- Connaissance de l’environnement normatif : ISO 13485 et 10993
- Responsabilité de la personne qualifiée en matière de certification, d’analyse de risques et de vigilance sanitaire
- Maîtrise des approches en matière d’évaluation clinique des DM : pré et post commercialisation
Organisation de la formation
- 92 h de cours en présentiel : 4 modules de 3 journées
- 3 mois de stage avec conduite de projet à 35h par semaine
Conditions d’admission / Public cible
- Personnes en charge des affaires réglementaires de DM (fabricants, distributeurs, mandataires) ; pharmaciens, médecins, odontologistes thésés
- Internes, étudiants M1/M2 disciplines scientifiques et juridiques
Coût de la formation (hors droits universitaires)
Formation continue : 1500 €
Formation initiale : 300 €
Responsable(s) & contact(s)
JUILLARD-CONDAT B
juillard-condat.b@chu-toulouse.fr
THIVEAUD Dominique
dominiquethiveaud@euro-pharmat.com
Plus d’informations
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