M2 – Grenoble – Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation (CQAQMV)

Contrôle & Assurance Qualité

Objectifs

  • Connaître les principes de mise en place et le management de l’Assurance Qualité dans une entreprise ou un laboratoire en s’appuyant sur les référentiels et normes applicables aux industries de la Santé.
  • Etre capable de mettre en œuvre les techniques de l’analyse instrumentalenécessaires au contrôle qualité des matières premières, des produits finis tout au long de la chaine de production.
  • Savoir organiser la validation des procédés utilisés (qualification d’appareillage, métrologie…).
  • Maîtriser le traitement statistique des données expérimentales et des résultats pour le contrôle qualité.
  • Maîtriser les différentes procédures à mettre en œuvre pour garantir la qualité des produits de santé.
  • Savoir rédiger des documents qualité et coordonner un projet dans sa globalité.

Organisation de la formation

Formation initiale ou continue

  • 1 semestre théorique : 6 UE obligatoire dont 1 UE libre de septembre à janvier
  • 1 semestre pratique : stage de 6 mois

Conditions d'admission / Public cible

  • Étudiants issus du master 1 Ingénierie de la santé – parcours Sciences et ingénierie du médicament
  • Étudiants issus d’autres M1 : chimie, physique-chimie, chimie-biologie, …
  • Étudiants ayant validé une cinquième année de pharmacie, filière industrie
  • Élèves ingénieurs dans le domaine des sciences de la vie ou de la chimie
  • Autres profils après examen par la commission pédagogique

Ce parcours de master 2 est ouvert à la formation continue

Débouchés

Cadres supérieurs impliqués dans une démarche qualité :

  • Directeur, ingénieur, assistant qualité
  • Chargé d’études, audit
  • Chef de projet
  • Assistant de recherche clinique (ARC)

Secteurs d’activité :

  • Industrie pharmaceutique, vétérinaire, cosmétiques…
  • Etablissements de santé et structure de soins
  • Recherche clinique

Responsable(s) & contact(s)

Responsable pédagogique
Corinne RAVELET
Corine.Ravelet@univ-grenoble-alpes.fr 

Responsable pédagogique
Dr Luc CHOISNARD
Luc.Choisnard@univ‐grenoble‐alpes.fr

Scolarité
scolaritemasteris@univ‐grenoble‐alpes.fr

Formation continue
Rémi RIVOLLIER
Remi.Rivollier@univ‐grenoble‐alpes.fr

Anciens étudiants

Tiphaine, Manager associate – Ingénieur assurance qualité
Virginie, responsable qualité
Tiphaine, Manager associate – Ingénieur assurance qualité

Tiphaine
Manager associate – Ingénieur assurance qualité

Parcours
  • 5e année Pharmacie filère industrie à Grenoble
  • Master 2 IS – Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation
    Stage : Assurance qualité fournisseur mondiale (Becton Dickinson, Grenoble)
  • Chef de projets Assurance qualité systèmes (Biogaran, Paris)
Poste occupé

En 2016 : Manager Associate – Ingénieur assurance qualité (Antéis, Suisse)

Virginie, responsable qualité

Virginie
Responsable qualité

Promotion 2010-2011

Parcours
  • Licence Chimie-Biologie à l’Université de Savoie
  • Master 1 IS parcours Sciences et ingénierie du médicament
    Stage : Laboratoires ALPA – Laboratoire de contrôle et d’analyse dans les domaines de l’hygiène
  • Master 2 IS – Contrôle qualité, assurance qualité, méthodes de validation
Poste occupé

En 2016 : Responsable qualité pour ALCIA laboratoires – fabrication et conditionnement de produits cosmétiques à façon.

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