M2 – Lille – Affaires réglementaires européennes et internationales des produits de santé

Réglementaire

Objectifs

AREIPS, Affaires Réglementaires Européennes et Internationales des Produits de Santé, est le nouveau nom du DESS / Master « réglementation du médicament dans l’Union Européenne ».

3 principaux objectifs dictent l’organisation de cette formation :

  • Une formation préparant à la variété des affaires réglementaires et ouverte sur l’ensemble des industries de santé.
  • Une formation internationale.
  • Une formation directement professionnalisante

Organisation de la formation

Contenu:

Cours accessibles en e-learning avec auto-évaluation

  • Module 1 : Environnement juridique des produits de santé (60 h, 8 ECTS)
  • Module 2 : Recherche et protection juridique du médicament (60 h, 8 ECTS)
  • Modules 3: Évaluation scientifique du médicament et procédures réglementaires – vigilance & responsabilités (120 h, 10 ECTS)
  • Module 4 : Politiques économiques des produits de santé (60 h, 8 ECTS)
  • Module 5 : Module anglais (40 h, 6 ECTS)
  • Module 6 : Stage (20 semaines à 6 mois, 20 ECTS)

Accessible en formation initiale
Stage de 20 semaines minimum à 6 mois dans l’industrie (à partir de mars ou avril) , chez un prestataire ou en institution

Évaluation : Contrôle continu et contrôles terminaux (2 par module) ainsi qu’un mémoire et une soutenance

Conditions d'admission / Public cible

Le Master 2 Réglementation du médicament dans l’Union européenne est accessible aux étudiants ayant validé une formation du niveau M 1 cohérente avec la spécialité choisie, aux docteurs en médecine, en odontologie ou aux docteurs vétérinaires ou aux étudiants en 3e cycle dans ces disciplines.

Il est également accessible aux professionnels avec, le cas échéant, la mise en œuvre des procédures de validation d’acquis.

Débouchés

  • Départements « affaires réglementaires » et « contrôle de la publicité », département « market access » des entreprises du secteur de la santé
  • Direction affaires réglementaires et autres directions en charge d’un portefeuille de produits dans les Agences et administrations compétentes en matière de médicaments et de produits de santé (ANSM, EMA, Commission européenne…),
  • Organisations professionnelles (LEEM, EFPIA…) et cabinets de conseils…

Responsable(s) & contact(s)

Mme Caroline FONTIER
caroline.fontier@univ-lille.fr

Correspondance : Elodie EVRARD
elodie.evrard@univ-lille.fr

Eric SERGHERAERT
Anne-Catherine PERROY

Plus d'informations

Plaquette de la formation non disponible

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