M2 – Nantes – Biothérapies & médicaments de thérapies innovantes (BMTI)

Biotechnologies & Biothérapies

Objectifs

Cette formation apporte une connaissance pointue indispensable au secteur de l’industrie des biothérapies, d’un point de vue scientifique, économique, réglementaire et d’assurance qualité. Il prépare à l’entrée des jeunes diplômés dans le secteur clé de l’industrie des biotechnologies pharmaceutiques en leur donnant accès à des débouchés immédiats.

Les objectifs de la formation sont d’acquérir de solides compétences scientifiques et techniques relatives à la conception, la fabrication et au contrôle des biothérapies et des médicaments de thérapie innovante ainsi qu’une expertise en propriété intellectuelle, en management et en réglementation associée au développement de ces thérapies.

Organisation de la formation

Le Master 2 « Biothérapies et Médicaments de Thérapie Innovante » propose 400 heures de formation sur 12 mois.

Programme

  • Assurance qualité
  • Statistiques et biostatistiques
  • Biothérapies moléculaires, biosimilaires
  • Médicaments de thérapie innovante
  • Modèles pré-cliniques
  • Spécificités réglementaires
  • BPL et BPF
  • Développement de procédés de production de biothérapies
  • AQ et biotechnologie
  • Contrôles physico-chimiques, contrôles microbiologiques et biosécurité
  • Anglais
  • L’industrie des biotechnologies de la santé
  • Gestion de projet
  • Intégration entreprise, management
  • Projet tuteuré
  • Apprentissage en entreprise

Rythme de l’apprentissage

  • Septembre à juin : 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
  • Juillet à septembre : Plein temps en entreprise

Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

Conditions d'admission / Public cible

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

  • M1 sciences du médicament ou autre formation équivalente
  • 5ème année de pharmacie, de médecine, d’ingénieur généraliste, vétérinaire

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Sélection sur dossier puis entretien. Dossier de candidature disponible sur le site internet de l’Université.

Débouchés

Il définit et met en oeuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité

Responsable assurance qualité
Il définit, coordonne et met en œuvre la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles, process, audit). Il veille au respect et à l’application des normes et règles d’hygiène et de sécurité.

Assistant chef de projet R&D/Ingénieur R&D
Il participe à la conception et au développement d’un nouveau médicament en vue d’obtenir son enregistrement. Il participe à la coordination et la mise en œuvre des projets R&D.

Responsable(s) & contact(s)

Responsable pédagogique
Sophie FOUGERAY
sophie.fougeray@univ-nantes.fr

Responsable pédagogique
Stéphane BIRKLÉ
stephane.birkle@univ-nantes.fr

CFA LEEM Apprentissage
Jennifer FLEURY
j.fleury@leem-apprentissage.org
06 25 70 40 56

Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM

Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé. 

Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.

Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.

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