M2 – Nantes – Contrôle qualité des produits de santé

Contrôle & Assurance Qualité

Objectifs

Cette formation a pour objectif de former des analystes possédant des compétences solides renforcées sur les aspects scientifiques et réglementaires inhérents aux domaines du Contrôle physico-chimique et microbiologique des Produits de Santé.

Cette formation s’effectue au travers de connaissances théoriques pluridisciplinaires en chimie, chimie-physique et en biologie. La dimension pratique constitue également une part importante de la formation. La diversité des méthodes de contrôle abordées dans cette formation est le reflet de la diversité des matières premières (issues de la synthèse, de plantes, des biotechnologies, etc.) et des produits finis à contrôler. Le volet réglementaire et qualité vient compléter les connaissances indispensables pour travailler dans le domaine des produits de santé.

Organisation de la formation

Le Master 2 « Contrôle Qualité des Produits de Santé » propose 400 heures de formation sur 12 mois.

Programme

  • Assurance qualité
  • Statistiques et biostatistiques
  • Chromatographie
  • Micro-textures et rhéologie
  • Méthodes spectrochimiques appliquées au contrôle qualité
  • Spectrométrie de masse
  • Chimie des solutions appliquée au contrôle qualité
  • Contrôles microbiologiques
  • Contrôles pharmacotechniques
  • Qualité
  • Contrôle physicochimique pour les biotechnologies
  • Aspects réglementaires du développement et du contrôle des produits de santé
  • Anglais
  • Projet tuteuré
  • Apprentissage en entreprise

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).

Rythme de l’apprentissage

  • Septembre à juin : 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
  • Juillet à septembre : Plein temps en entreprise

Conditions d'admission / Public cible

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

  • 1ère année de Master “Chimie-Biologie”ou équivalent
  • 5ème année de pharmacie ou d’ingénieur généraliste ayant de bonnes bases en chimie

Sélection sur dossier puis entretien. Dossier de candidature disponible sur le site internet de l’Université. 

Débouchés

Responsable contrôle qualité
Il définit et met en oeuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité

Responsable affaires réglementaires
Il propose et met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise et en garantit l’application pendant toute la durée de vie des produits, dans le respect de la règlementation.

Responsable de laboratoire de contrôle
Il définit et pilote la mise en oeuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication.

Responsable(s) & contact(s)

Responsables pédagogiques
Aurore ZALOUK-VERGNOUX
aurore.zalouk-vergnoux@univ-nantes.fr

Christine HERRENKNECHT
christine.herrenknecht@univ-nantes.fr

CFA LEEM Apprentissage
Jennifer FLEURY
j.fleury@leem-apprentissage.org
05 57 57 95 42

Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM

Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé. 

Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.

Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.

Quelque chose ne va pas ?

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