M2 – Université Paris – Assurance Qualité des Produits de Santé

Contrôle & Assurance Qualité

Objectifs

Selon le parcours choisi, les étudiants devront acquérir une compétence en matière :

de méthodes analytiques appliquées au développement et au contrôle physicochimique ou microbiologique des médicaments, des produits dermo-cosmétiques ainsi que des aliments et des eaux destinées à la consommation humaine
de validation des procédés de stérilisation des DM
de l’organisation et des moyens mis en oeuvre par l’entreprise pour garantir la qualité

Organisation de la formation

Le Master 2 «MASTER Sciences du médicament: Qualité des produits de santé, option : Assurance qualité» propose 420 heures de formation sur 12 mois.

UE 1 : Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament ;
UE 2 : Bonnes pratiques de fabrication et de distribution ;
UE 4 : Qualité des Matières Premières : excipients, matériaux de conditionnement, dispositifs médicaux ;
UE 16 : Principe de l’assurance qualité (normes ISO) et des bonnes pratiques : outils, applications, médicaments et dispositifs médicaux ;
UE 17 : Statistiques appliquées au contrôle et à la qualité des Bonnes pratiques de distribution
UE 18 : Bonnes pratiques de fabrication niveau expert : Principes et lignes directrices et Bonnes pratiques de laboratoire de contrôle qualité – Bonnes pratiques de distribution
UE19 : Assurance qualité en R&D : clinique et pharmacovigilance ;
UE 20 : Assurance qualité en R&D : Bonnes Pratiques de laboratoire ;
UE 21 : Data management ;
UE 22 : Assurance qualité en biotechnologie.

Rythme de l’apprentissage

Fin septembre début octobre : 2 semaines de cours
Octobre à Juillet : 1 semaine de cours/ 3 semaines en entreprise
Juillet à Septembre : Plein temps en entreprise (hors semaine d’examen)

Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Conditions d’admission / Public cible

Être âgé(e) de moins de 31 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

1^ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »
1^ère année de Master « Sciences du Médicament »
Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5^ème année validée)
Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5^ème année validée)
Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5^ème année validée)
1^ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »

Les étudiants de plus de 31 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site de l’Université. Examen du dossier et entretien de sélection.

Débouchés

Chargé de l’assurance qualité

Il définit et coordonne la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles / process / audit).

Assureur qualité opérationnelle

Il met en œuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations) dans un domaine d’activité donné.

Chargé amélioration continue

Il assure la performance optimale des lignes de production et gère tous les projets visant à améliorer l’efficacité et la productivité des activités et des équipes industrielles au sein d’un ou plusieurs sites

Responsable(s) & contact(s)

Responsable pédagogique
Pr Sylvie MICHEL
sylvie.michel@u-paris.fr

Responsable pédagogique
Dr Philippe ARNAUD
philippe.arnaud@u-paris.fr

CFA Leem Apprentissage
Claire LEMAN
c.leman@leem-apprentissage.org
info@leem-apprentissage.org
01 41 10 26 93

Faculté de Pharmacie – Université de Paris

06 02 03 95 57

4, avenue de l’Observatoire

75006 PARIS

Plus d’informations

Plaquette de la formation

Site internet de la formation

Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM

Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé.

Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.

Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.

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