M2 – Université de Paris – Qualité des Médicaments

Contrôle & Assurance Qualité

Objectifs

Cette formation vous permet d’acquérir les techniques en usage dans les domaines du contrôle qualité. Une attention particulière est apportée aux aspects d’assurance qualité dans les différents domaines. Cette formation est adossée à la recherche fondamentale et appliquée.

Selon le parcours choisi, les étudiants devront acquérir une compétence en matière :

de méthodes analytiques appliquées au développement et au contrôle physicochimique ou microbiologique des médicaments, des produits dermo-cosmétiques ainsi que des aliments et des eaux destinés à la consommation humaine,
de validation des procédés de stérilisation des dispositifs médicaux,
de l’organisation et des moyens mis en œuvre par l’entreprise pour garantir la qualité.

Organisation de la formation

Le Master 2 «MASTER Sciences du médicament: Qualité des produits de santé, option : Qualité des Médicaments» propose 440 heures de formation sur 12 mois.

UE1 : Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament
UE2 : Bonnes pratiques de fabrication
UE3 : Application des méthodes instrumentales au développement analytique
UE4 : Qualité des matières premières
UE5 Contrôle microbiologique – Médicaments d’origine biologique et biotechnologique
UE6 : Développement analytique et contrôle des substances actives chimiquement
UE7 : Développement analytique et contrôle des substances actives d’origine végétale et des médicaments

Rythme de l’apprentissage

Fin septembre et début octobre : 2 semaines de cours 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Juillet à septembre : plein temps en entreprise (hors semaine d’examens)

Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Conditions d’admission / Public cible

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

1^ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »
1^ère année de Master « Sciences du Médicament »
Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5^ème année validée)
Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5^ème année validée)
Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5^ème année validée)
1^ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »

Les étudiants de plus de 31 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Dossier de candidature disponible sur le site de l’Université. Examen du dossier et entretien de sélection.

Débouchés

Chargé amélioration continue

Il assure la performance optimale des lignes de production et gère les projets visant à améliorer la productivité des activités et des équipes industrielles sur site.

Responsable contrôle qualité

Il définit et met en oeuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité

Chargé contrôle qualité

Il définit et met en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Responsable(s) & contact(s)

Responsable pédagogique
Pr Sylvie MICHEL
sylvie.michel@u-paris.fr

Responsable pédagogique
Dr Hanh DUFAT
thi-hanh.dufat@u-paris.fr

CFA Leem Apprentissage

info@leem-apprentissage.org

01 41 10 26 93

Faculté de Pharmacie – Université de Paris

4, avenue de l’Observatoire

75006 PARIS

Plus d’informations

Plaquette de la formation

Site internet de la formation

Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM

Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé.

Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.

Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.

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