M2 – Université de Paris – Qualité Microbiologique

Contrôle & Assurance Qualité

Objectifs

Cette formation vous permet d’acquérir les techniques en usage dans les domaines du contrôle des médicaments et des aliments, des produits dermo-cosmétiques. Une attention particulière est apportée aux aspects d’assurance qualité dans les différents domaines. Cette formation est adossée à la recherche fondamentale et appliquée.

Les étudiants devront acquérir une compétence en matière :

  • De méthodes microbiologiques appliquées au développement et au contrôle physicochimique ou microbiologique des médicaments, des produits dermo-cosmétiques ainsi que des aliments et des eaux destinés à la consommation humaine. 
  • De validation des procédés de stérilisation des dispositifs médicaux ; 
  • De l’organisation et les moyens à mettre en œuvre par l’entreprise pour garantir la qualité.

Organisation de la formation

Le Master 2 «MASTER Sciences du médicament: Qualité des produits de santé, option : Qualité microbiologique» propose 420 heures de formation sur 12 mois.

  • UE 1- Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament
  • UE 2 – Bonnes pratiques de fabrication et de distribution
  • UE 5 – Contrôle microbiologique – Médicaments d’origine biologique et biotechnologique
  • UE 8 – Analyse réglementaire de l’eau
  • UE 13 – Microbiologie générale appliquée au contrôle des produits de santé
  • UE 14 – Stérilisation des dispositifs médicaux
  • UE 15 – Contrôle microbiologique des cosmétiques et des biocides

Rythme de l’apprentissage

  • Fin septembre et début octobre : 2 semaines de cours
  • Octobre à juillet : 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
  • Juillet à septembre : plein temps en entreprise (hors semaine d’examens)

Contrôle des connaissances

Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Conditions d'admission / Public cible

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

  • 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé »
  • 1ère année de Master « Sciences du Médicament »
  • Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)
  • Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)
  • Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)
  • Diplôme de Docteur Vétérinaire (ou 5ème année validée)
  • 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies ou Qualité »

Dossier de candidature disponible sur le site internet de l’Université. Examen du dossier et entretien de sélection.

Débouchés

Il définit et met en œuvre le système qualité dans un domaine d’activité spécifique (produit, production, distribution ou site exploitant).

Responsable assurance qualité

Il définit, coordonne et met en œuvre la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles, process, audit). Il veille au respect et l’application des normes et règles d’hygiène et de sécurité.

Responsable de laboratoire de contrôle

Il définit et pilote la mise en oeuvre des processus de contrôle des matières premières et des produits aux différentes étapes de fabrication.

Responsable(s) & contact(s)

Responsable pédagogique
Pr Sylvie MICHEL
sylvie.michel@u-paris.fr

Responsable pédagogique
Dr Philippe NIEL
philippe.niel@u-paris.fr

CFA Leem Apprentissage
info@leem-apprentissage.org
01 41 10 26 93
Faculté de Pharmacie – Université de Paris 
4, avenue de l’Observatoire
75006 PARIS

Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM

Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé. 

Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.

Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.

Quelque chose ne va pas ?

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