M2 – Paris Saclay – Contrôle qualité des produits de santé

Contrôle & Assurance qualité

Objectifs

Ce Master a pour objectif de vous former sur les démarches propres au contrôle qualité appliquées aux produits de santé dans un contexte réglementaire et d’assurance qualité.

Organisation de la formation

Le Master 2 «Contrôle qualité des produits de santé» propose 550 heures de formation réparties sur 12 mois.

Programme :
• UE1 : Contrôles physico-chimiques et pharmaco-techniques des produits de santé ;
• UE2 : Contrôles Microbiologiques des produits de santé ;
• UE3 : Assurance et Management de la Qualité ;
• UE4 : Affaires Réglementaires ;
• UE5 : Anglais ;
• UE6 : Projet tutoré : Mise en place du Module 3 du dossier d’enregistrement CTD ;
• UE7 : Apprentissage en entreprise.
Selon les matières, examen écrit terminal ou contrôle continu ou oral. Mémoire avec soutenance devant un jury de professionnels.

Rythme de l’alternance sur l’année :
Fin septembre et mi-octobre : 3 semaines de cours
Novembre à juin : 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
Juillet à août : plein temps en entreprise
Septembre : 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise

Conditions d'admission / Public cible

Être âgé(e) de moins de 31 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
• 1ère année de Master « Médicaments et autres produits de santé » ;
• 1ère année de Master « Sciences du Médicament » ;
• Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée) ;
• Diplôme d’ingénieur généraliste (ou 5ème année validée) ;
• Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée) ;
• Diplôme de Docteur Vétérinaire (ou 5ème année validée) ;
• 1ère année de Master « Chimie, Biochimie, Biomatériaux, Biotechnologies, Qualité ».
Les étudiants de plus de 31 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.

Débouchés

  • Chargé d’amélioration continue
  • Chargé d’amélioration continue
  • Chargé de l’assurance qualité

Responsable(s) & contact(s)

Responsable Pédagogique
Pr Najet YAGOUBI
najet.yagoubi@universite-paris-saclay.fr

CFA Leem Apprentissage
Claire LEMAN
c.leman@leem-apprentissage.org
06 02 03 95 57

Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM

Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé. 

Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.

Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.

Quelque chose ne va pas ?

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