M2 – Rouen – Industrialisation en biotechnologies

Biotechnologies & Biothérapies

Objectifs

  • Former des professionnels en industrialisation des thérapies innovantes et biotechnologies
  • Former des spécialistes en biosécurité et production de formes stériles en particulier aérocontamination, microbiologie, toxicologie, zones à atmosphère contrôlée
  • Favoriser l’employabilité des diplômés en leur faisant bénéficier d’une formation multidisciplinaire et transversale en parallèle d’une expérience pratique en environnement industriel liée à l’alternance

Compétences acquises

  • Transposer une production de produits biologiques à l’échelle industrielle
  • Appliquer et/ou superviser l’application de la règlementation conforme à son activité (médicaments ou médicaments thérapie innovantes)
  • Travailler dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en particuliers annexes 1 et 2, (biosécurité)
  • Mettre en œuvre la réglementation des OGM
  • Travailler à la faisabilité technique de projets de développement industriel en biotechnologie et à l’optimisation de procédés en intégrant tous les paramètres de biosécurité et environnementaux
  • Contribuer à la mise en place et à l’amélioration du système de qualité

Organisation de la formation

Semestre 3

  • UE 1 Recherche & Innovation (40h) – 6 ects
    • Thérapie cellulaire et génique
    • Protéines recombinantes
  • UE 2 Industrialisation : Production & Supply Chain (65h) – 8 ects
    • Productions stériles et aseptiques
    • Production d’anticorps monoclonaux et protéines recombinantes
    • Performance, flexibilité, agilité en production
  • UE 3 Qualité (50h) – 6 ects
    • Référentiels pharmaceutiques et mise en œuvre
    • Biosécurité & contamination croisée
    • Assurance de stérilité
  • UE 4 Ethique & Réglementaire (35h) – 5 ects
    • Réglementation des MTI et vigilances
    • Ethique, problématique des OGM et enjeux sociétaux
  • UE 5 Management (40h) – 4 ects
    • Gestion & management de projets et des équipes
    • Accompagnement dans la transition numérique (défis 4.0)
    • Gestion budgétaire

Semestre 4 : UE 6 Immersion professionnelle – 30 ects

Apprentissage d’un an en entreprise : alternance de ces périodes avec celles de formation universitaire (15 j en octobre, puis en décembre ; ensuite 1 semaine / 5-8 semaines)

Conditions d'admission / Public cible

Sont admis les étudiants issus du Master 1 Sciences du médicament.

Peuvent être admis après avis du jury d’admission du parcours Industrialisation en biotechnologies : les étudiants en 6ème année de Pharmacie Industrielle, les étudiants en troisième cycle de médecine, les élèves ingénieurs en dernière année d’étude et les étudiants issus de formation de Master 1 à dominante biologie ou équivalent.

Tous les étudiants qui souhaitent rejoindre le parcours doivent déposer un dossier de candidature sur la plateforme e-candidat (ecandidat.univ-rouen.fr).

Débouchés

  • Responsable de développement industriel
  • Responsable d’un secteur de production de produits biologiques
  • Responsable transposition
  • Responsable de projets opérationnels
  • Consultant / expert en ingénierie de procédés stériles / en biothérapie
  • Responsable de site industriel
  • Conducteur de la performance industrielle
  • Pharmaciens responsables pour la libération de lots de biomédicaments
  • Responsable compliance produits biologiques

Responsable(s) & contact(s)

Dr Jérémie MARTINET
UFR Santé / Laboratoire d’Immunologie et Biothérapie INSERM1234

Dr Cécile DUCLAIROIR-POC
IUT d’Evreux / Laboratoire Microbiologie Signaux Microenvironnement EA4312
master.IndusBiotech@univ-rouen.fr
02 35 14 85 55

Quelque chose ne va pas ?

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