Objectifs
- Former des professionnels en industrialisation desĀ thĆ©rapies innovantes et biotechnologies
- Former des spĆ©cialistes en biosĆ©curitĆ© etĀ production de formes stĆ©riles en particulierĀ aĆ©rocontamination, microbiologie, toxicologie,Ā zones Ć atmosphĆØre contrĆ“lĆ©e
- Favoriser lāemployabilitĆ© des diplĆ“mĆ©s en leur faisant bĆ©nĆ©ficier dāune formation multidisciplinaire et transversale en parallĆØle dāune expĆ©rience pratique en environnement industriel liĆ©e Ć lāalternance
CompƩtences acquises
- Transposer une production de produits biologiquesĀ Ć lāĆ©chelle industrielle
- Appliquer et/ou superviser lāapplication deĀ la rĆØglementation conforme Ć son activitĆ©Ā (mĆ©dicaments ou mĆ©dicaments thĆ©rapieĀ innovantes)
- Travailler dans le respect des Bonnes Pratiques deĀ Fabrication (BPF) en particuliers annexes 1 et 2,Ā (biosĆ©curitĆ©)
- Mettre en Åuvre la rĆ©glementation des OGM
- Travailler Ć la faisabilitĆ© technique de projets de dĆ©veloppement industriel en biotechnologie et Ć lāoptimisation de procĆ©dĆ©s en intĆ©grant tous les paramĆØtres de biosĆ©curitĆ© et environnementaux
- Contribuer Ć la mise en place et Ć lāamĆ©lioration du systĆØme de qualitĆ©
Organisation de la formation
Semestre 3
- UE 1 Recherche & Innovation (40h) – 6 ects
- ThƩrapie cellulaire et gƩnique
- ProtƩines recombinantes
- UE 2 Industrialisation : Production & SupplyĀ Chain (65h) – 8 ects
- Productions stƩriles et aseptiques
- Production dāanticorps monoclonaux etĀ protĆ©ines recombinantes
- Performance, flexibilitƩ, agilitƩ en production
- UE 3 QualitĆ© (50h) – 6 ects
- RĆ©fĆ©rentiels pharmaceutiques et mise en Åuvre
- BiosƩcuritƩ & contamination croisƩe
- Assurance de stƩrilitƩ
- UE 4 Ethique & RĆ©glementaire (35h) – 5 ects
- RĆ©glementation des MTI et vigilances
- Ethique, problĆ©matique des OGM et enjeuxĀ sociĆ©taux
- UE 5 Management (40h) – 4 ects
- Gestion & management de projets et des Ć©quipes
- Accompagnement dans la transition numĆ©riqueĀ (dĆ©fis 4.0)
- Gestion budgƩtaire
Semestre 4Ā : UE 6 Immersion professionnelle – 30 ects
Apprentissage dāun an en entreprise :Ā alternance de ces pĆ©riodes avec celles deĀ formation universitaire (15 j en octobre, puis enĀ dĆ©cembre ; ensuite 1 semaine / 5-8 semaines)
Conditions d’admission / Public cible
Sont admis les Ć©tudiants issus du Master 1 SciencesĀ du mĆ©dicament.
Peuvent ĆŖtre admis aprĆØs avis du jury dāadmissionĀ du parcours Industrialisation en biotechnologies : lesĀ Ć©tudiants en 6ĆØme annĆ©e de Pharmacie Industrielle,Ā les Ć©tudiants en troisiĆØme cycle de mĆ©decine, lesĀ Ć©lĆØves ingĆ©nieurs en derniĆØre annĆ©e dāĆ©tude et lesĀ Ć©tudiants issus de formation de Master 1 Ć dominanteĀ biologie ou Ć©quivalent.
Tous les Ć©tudiants qui souhaitent rejoindre le parcoursĀ doivent dĆ©poser un dossier de candidature sur laĀ plateforme e-candidat (ecandidat.univ-rouen.fr).
DƩbouchƩs
- Responsable de dƩveloppement industriel
- Responsable dāun secteur de production deĀ produits biologiques
- Responsable transposition
- Responsable de projets opƩrationnels
- Consultant / expert en ingĆ©nierie de procĆ©dĆ©sĀ stĆ©riles / en biothĆ©rapie
- Responsable de site industriel
- Conducteur de la performance industrielle
- Pharmaciens responsables pour la libĆ©ration deĀ lots de biomĆ©dicaments
- Responsable compliance produits biologiques
Responsable(s) & contact(s)
Dr JƩrƩmie MARTINET
UFR SantĆ© / Laboratoire dāImmunologie et BiothĆ©rapie INSERM1234
Dr CĆ©cile DUCLAIROIR-POC
IUT dāEvreux / Laboratoire Microbiologie Signaux Microenvironnement EA4312
master.IndusBiotech@univ-rouen.fr
02 35 14 85 55
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