Objectifs
Ce master 2 en apprentissage vous permettra dāassister les investigateurs et/ ou le promoteur dans lāorganisation, la mise en oeuvre et le suivi des Ć©tudes de recherche clinique dans le domaine de la santĆ© (gestion de protocole, crĆ©ation des cahiers dāobservation, gestion de la logistique en amont et durant lāessai, monitoring, assurance qualitĆ©…).
Vous participerez aux activitĆ©s de lāĆ©quipe chargĆ©e de la vigilance pour la gestion des donnĆ©es et la prĆ©paration des dossiers.
Vous maĆ®triserez les bases des outils de data management et biostatistiques appliquĆ©es Ć la recherche clinique et comprendrez les consĆ©quences qui en dĆ©coulent. Pour finir vous saurez dĆ©crire des rĆ©sultats dāĆ©tudes cliniques et prĆ©parer le rapport dāĆ©tude final.
Organisation de la formation
Le Master 2 Ā« Recherche Clinique et PharmacovigilanceĀ» propose 450 heures de formation sur 12 mois. La rĆ©ussite au master nĆ©cessite de valider 60 ECTS (30 ECTS pour les UE thĆ©oriques et 30 ECTS pour le projet
tutorƩ).
Programme :
UE obligatoires (27 ECTS)
ā¢ Introduction Ć la mĆ©decine et aux pathologies
ā¢ Bases mĆ©thodologiques des essais cliniques et lĆ©gislation
ā¢ Structure et organisation de la Recherche BiomĆ©dicale publique et privĆ©e
ā¢ Logistique et suivi des essais
ā¢ Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais
ā¢ Gestion des Ć©chantillons biologiques en recherche clinique
ā¢ Bases gĆ©nĆ©rales de communication orale et Ć©crite dans les essais
UE optionnelles
ā¢ MĆ©thodes en recherche clinique / Ć©pidĆ©miologie clinique
ā¢ PharmacogĆ©nĆ©tique et mĆ©decine de prĆ©cision
ā¢ Pharmacovigilance avancĆ©e
ā¢ Valorisation de la recherche ou comment aller de lāinnovation au marchĆ©
Selon les matiĆØres, examen Ć©crit et/ou contrĆ“le continu. Projet tutorĆ©
avec soutenance devant un jury de professionnels.
Rythme de lāalternance
De mi-septembre Ć fin octobre : alternance cours/entreprise
DĆ©cembre : 1 semaine de cours
Janvier-Mai : alternance cours/entreprise
Juin-Septembre : En entreprise (sauf 2 jours en juin pour la soutenance)
Conditions d’admission / Public cible
Etre Ć¢gĆ©(e) de moins de 30 ans pour bĆ©nĆ©ficier dāun contrat dāapprentissage et avoir validĆ© :
ā¢ DiplĆ“me de Docteur en Pharmacie (ou 5ĆØme annĆ©e)
ā¢ 1ĆØre annĆ©e de Master en biologie, informatique, mathĆ©matiques, physiologie, chimie, santĆ© publique, sciences du mĆ©dicament….
ā¢ Formation paramĆ©dicale avec M1
Les Ć©tudiants de plus de 30 ans peuvent bĆ©nĆ©ficier dāun contrat de profeionnalisation.
Examen du dossier et entretien de sƩlection avec le comitƩ pƩdagogique
DƩbouchƩs
ā¢ Chef de projets – Coordinateur dāĆ©tudes cliniques
ā¢ AttachĆ© de Recherche Clinique (ARC) manager
ā¢ Technicien dāĆ©tudes cliniques (TEC) manager
ā¢ ChargĆ© de pharmacovigilance
Responsable(s) & contact(s)
MALLET Mina
mina.malet@sorbonne-universite.fr
01 40 01 13 58
SecrƩtariat pƩdagogique
Dominique VERGEROLLE
Dominique.vergerolle@sorbonne-universite.fr
01 40 01 13 93
CFA Leem Apprentissage
info@leem-apprentissage.org
01 41 10 26 93
Plus d’informations
Cette formation est rƩalisƩe en partenariat avec le CFA LEEM
Les CFA Leem Apprentissage ont Ć©tĆ© crĆ©Ć©s par le LeemĀ (Les entreprises du mĆ©dicament)Ā et proposent des formations rĆ©pondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santĆ©.Ā
Le Leem est lāorganisation professionnelle qui fĆ©dĆØre et reprĆ©sente Les Entreprises du MĆ©dicament implantĆ©es en France.
Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universitĆ©s et Ć©coles, proposent aux jeunes des formations conduisant Ć des mĆ©tiers spĆ©cifiques Ć lāindustrie pharmaceutique et aux industries de santĆ©.
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