M2 – Sorbonne – Recherche clinique et pharmacovigilance

Santé publique, Sécurité sanitaire & Pharmacovigilance

Objectifs

Ce master 2 en apprentissage vous permettra d’assister les investigateurs et/ ou le promoteur dans l’organisation, la mise en oeuvre et le suivi des études de recherche clinique dans le domaine de la santé (gestion de protocole, création des cahiers d’observation, gestion de la logistique en amont et durant l’essai, monitoring, assurance qualité…).

Vous participerez aux activités de l’équipe chargée de la vigilance pour la gestion des données et la préparation des dossiers.

Vous maîtriserez les bases des outils de data management et biostatistiques appliquées à la recherche clinique et comprendrez les conséquences qui en découlent. Pour finir vous saurez décrire des résultats d’études cliniques et préparer le rapport d’étude final.

Organisation de la formation

Le Master 2 « Recherche Clinique et Pharmacovigilance» propose 450 heures de formation sur 12 mois. La réussite au master nécessite de valider 60 ECTS (30 ECTS pour les UE théoriques et 30 ECTS pour le projet
tutoré).

Programme :
UE obligatoires (27 ECTS)
• Introduction à la médecine et aux pathologies
• Bases méthodologiques des essais cliniques et législation
• Structure et organisation de la Recherche Biomédicale publique et privée
• Logistique et suivi des essais
• Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais
• Gestion des échantillons biologiques en recherche clinique
• Bases générales de communication orale et écrite dans les essais

UE optionnelles
• Méthodes en recherche clinique / épidémiologie clinique
• Pharmacogénétique et médecine de précision
• Pharmacovigilance avancée
• Valorisation de la recherche ou comment aller de l’innovation au marché

Selon les matières, examen écrit et/ou contrôle continu. Projet tutoré
avec soutenance devant un jury de professionnels.

Rythme de l’alternance
De mi-septembre à fin octobre : alternance cours/entreprise
Décembre : 1 semaine de cours
Janvier-Mai : alternance cours/entreprise
Juin-Septembre : En entreprise (sauf 2 jours en juin pour la soutenance)

Conditions d'admission / Public cible

Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
• Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année)
• 1ère année de Master en biologie, informatique, mathématiques, physiologie, chimie, santé publique, sciences du médicament….
• Formation paramédicale avec M1

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de profeionnalisation.
Examen du dossier et entretien de sélection avec le comité pédagogique

Débouchés

• Chef de projets – Coordinateur d’études cliniques
• Attaché de Recherche Clinique (ARC) manager
• Technicien d’études cliniques (TEC) manager
• Chargé de pharmacovigilance

Responsable(s) & contact(s)

MALLET Mina
mina.malet@sorbonne-universite.fr
01 40 01 13 58

Secrétariat pédagogique
Dominique VERGEROLLE
Dominique.vergerolle@sorbonne-universite.fr
01 40 01 13 93

CFA Leem Apprentissage
info@leem-apprentissage.org
01 41 10 26 93

Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM

Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé. 

Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.

Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.

Quelque chose ne va pas ?

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