M2 – Sorbonne – Recherche clinique et pharmacovigilance

SantƩ publique, SƩcuritƩ sanitaire & Pharmacovigilance

Objectifs

Ce master 2 en apprentissage vous permettra d’assister les investigateurs et/ ou le promoteur dans l’organisation, la mise en oeuvre et le suivi des Ć©tudes de recherche clinique dans le domaine de la santĆ© (gestion de protocole, crĆ©ation des cahiers d’observation, gestion de la logistique en amont et durant l’essai, monitoring, assurance qualitĆ©…).

Vous participerez aux activitĆ©s de l’équipe chargĆ©e de la vigilance pour la gestion des donnĆ©es et la prĆ©paration des dossiers.

Vous maĆ®triserez les bases des outils de data management et biostatistiques appliquĆ©es Ć  la recherche clinique et comprendrez les consĆ©quences qui en dĆ©coulent. Pour finir vous saurez dĆ©crire des rĆ©sultats d’études cliniques et prĆ©parer le rapport d’étude final.

Organisation de la formation

Le Master 2 « Recherche Clinique et Pharmacovigilance» propose 450 heures de formation sur 12 mois. La réussite au master nécessite de valider 60 ECTS (30 ECTS pour les UE théoriques et 30 ECTS pour le projet
tutorƩ).

Programme :
UE obligatoires (27 ECTS)
• Introduction Ć  la mĆ©decine et aux pathologies
• Bases mĆ©thodologiques des essais cliniques et lĆ©gislation
• Structure et organisation de la Recherche BiomĆ©dicale publique et privĆ©e
• Logistique et suivi des essais
• Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais
• Gestion des Ć©chantillons biologiques en recherche clinique
• Bases gĆ©nĆ©rales de communication orale et Ć©crite dans les essais

UE optionnelles
• MĆ©thodes en recherche clinique / Ć©pidĆ©miologie clinique
• PharmacogĆ©nĆ©tique et mĆ©decine de prĆ©cision
• Pharmacovigilance avancĆ©e
• Valorisation de la recherche ou comment aller de l’innovation au marchĆ©

Selon les matières, examen écrit et/ou contrÓle continu. Projet tutoré
avec soutenance devant un jury de professionnels.

Rythme de l’alternance
De mi-septembre Ć  fin octobre : alternance cours/entreprise
DƩcembre : 1 semaine de cours
Janvier-Mai : alternance cours/entreprise
Juin-Septembre : En entreprise (sauf 2 jours en juin pour la soutenance)

Conditions d’admission / Public cible

Etre Ć¢gĆ©(e) de moins de 30 ans pour bĆ©nĆ©ficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validĆ© :
• DiplĆ“me de Docteur en Pharmacie (ou 5ĆØme annĆ©e)
• 1ĆØre annĆ©e de Master en biologie, informatique, mathĆ©matiques, physiologie, chimie, santĆ© publique, sciences du mĆ©dicament….
• Formation paramĆ©dicale avec M1

Les Ć©tudiants de plus de 30 ans peuvent bĆ©nĆ©ficier d’un contrat de profeionnalisation.
Examen du dossier et entretien de sƩlection avec le comitƩ pƩdagogique

DƩbouchƩs

• Chef de projets – Coordinateur d’études cliniques
• AttachĆ© de Recherche Clinique (ARC) manager
• Technicien d’études cliniques (TEC) manager
• ChargĆ© de pharmacovigilance

Responsable(s) & contact(s)

MALLET Mina
mina.malet@sorbonne-universite.fr
01 40 01 13 58

SecrƩtariat pƩdagogique
Dominique VERGEROLLE
Dominique.vergerolle@sorbonne-universite.fr
01 40 01 13 93

CFA Leem Apprentissage
info@leem-apprentissage.org
01 41 10 26 93

Plus d’informations

Cette formation est rƩalisƩe en partenariat avec le CFA LEEM

Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé. 

Le Leem est l’organisation professionnelle qui fĆ©dĆØre et reprĆ©sente Les Entreprises du MĆ©dicament implantĆ©es en France.

Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universitĆ©s et Ć©coles, proposent aux jeunes des formations conduisant Ć  des mĆ©tiers spĆ©cifiques Ć  l’industrie pharmaceutique et aux industries de santĆ©.

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