Objectifs
Ce master 2 en apprentissage vous permettra dāassister les investigateurs et/ ou le promoteur dans lāorganisation, la mise en oeuvre et le suivi des Ć©tudes de recherche clinique dans le domaine de la santĆ© (gestion de protocole, crĆ©ation des cahiers dāobservation, gestion de la logistique en amont et durant lāessai, monitoring, assurance qualitĆ©…).
Vous participerez aux activitĆ©s de lāĆ©quipe chargĆ©e de la vigilance pour la gestion des donnĆ©es et la prĆ©paration des dossiers.
Vous maĆ®triserez les bases des outils de data management et biostatistiques appliquĆ©es Ć la recherche clinique et comprendrez les consĆ©quences qui en dĆ©coulent. Pour finir vous saurez dĆ©crire des rĆ©sultats dāĆ©tudes cliniques et prĆ©parer le rapport dāĆ©tude final.
Organisation de la formation
Le Master 2 « Recherche Clinique et Pharmacovigilance» propose 450 heures de formation sur 12 mois. La réussite au master nécessite de valider 60 ECTS (30 ECTS pour les UE théoriques et 30 ECTS pour le projet
tutorƩ).
Programme :
UE obligatoires (27 ECTS)
⢠Introduction à la médecine et aux pathologies
⢠Bases méthodologiques des essais cliniques et législation
⢠Structure et organisation de la Recherche Biomédicale publique et privée
⢠Logistique et suivi des essais
⢠Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais
⢠Gestion des échantillons biologiques en recherche clinique
⢠Bases générales de communication orale et écrite dans les essais
UE optionnelles
⢠Méthodes en recherche clinique / épidémiologie clinique
⢠Pharmacogénétique et médecine de précision
⢠Pharmacovigilance avancée
⢠Valorisation de la recherche ou comment aller de lāinnovation au marchĆ©
Selon les matières, examen écrit et/ou contrÓle continu. Projet tutoré
avec soutenance devant un jury de professionnels.
Rythme de lāalternance
De mi-septembre Ć fin octobre : alternance cours/entreprise
DƩcembre : 1 semaine de cours
Janvier-Mai : alternance cours/entreprise
Juin-Septembre : En entreprise (sauf 2 jours en juin pour la soutenance)
Conditions d’admission / Public cible
Etre Ć¢gĆ©(e) de moins de 30 ans pour bĆ©nĆ©ficier dāun contrat dāapprentissage et avoir validĆ© :
⢠DiplÓme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année)
⢠1ĆØre annĆ©e de Master en biologie, informatique, mathĆ©matiques, physiologie, chimie, santĆ© publique, sciences du mĆ©dicament….
⢠Formation paramédicale avec M1
Les Ć©tudiants de plus de 30 ans peuvent bĆ©nĆ©ficier dāun contrat de profeionnalisation.
Examen du dossier et entretien de sƩlection avec le comitƩ pƩdagogique
DƩbouchƩs
⢠Chef de projets – Coordinateur dāĆ©tudes cliniques
⢠Attaché de Recherche Clinique (ARC) manager
⢠Technicien dāĆ©tudes cliniques (TEC) manager
⢠Chargé de pharmacovigilance
Responsable(s) & contact(s)
MALLET Mina
mina.malet@sorbonne-universite.fr
01 40 01 13 58
SecrƩtariat pƩdagogique
Dominique VERGEROLLE
Dominique.vergerolle@sorbonne-universite.fr
01 40 01 13 93
CFA Leem Apprentissage
info@leem-apprentissage.org
01 41 10 26 93
Plus d’informations
Cette formation est rƩalisƩe en partenariat avec le CFA LEEM
Les CFA Leem Apprentissage ont Ć©tĆ© crƩƩs par le LeemĀ (Les entreprises du mĆ©dicament)Ā et proposent des formations rĆ©pondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santĆ©.Ā
Le Leem est lāorganisation professionnelle qui fĆ©dĆØre et reprĆ©sente Les Entreprises du MĆ©dicament implantĆ©es en France.
Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universitĆ©s et Ć©coles, proposent aux jeunes des formations conduisant Ć des mĆ©tiers spĆ©cifiques Ć lāindustrie pharmaceutique et aux industries de santĆ©.
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