M2 – Sorbonne – Recherche clinique et pharmacovigilance

SantƩ publique, SƩcuritƩ sanitaire & Pharmacovigilance

Objectifs

Ce master 2 en apprentissage vous permettra dā€™assister les investigateurs et/ ou le promoteur dans lā€™organisation, la mise en oeuvre et le suivi des Ć©tudes de recherche clinique dans le domaine de la santĆ© (gestion de protocole, crĆ©ation des cahiers dā€™observation, gestion de la logistique en amont et durant lā€™essai, monitoring, assurance qualitĆ©…).

Vous participerez aux activitĆ©s de lā€™Ć©quipe chargĆ©e de la vigilance pour la gestion des donnĆ©es et la prĆ©paration des dossiers.

Vous maĆ®triserez les bases des outils de data management et biostatistiques appliquĆ©es Ć  la recherche clinique et comprendrez les consĆ©quences qui en dĆ©coulent. Pour finir vous saurez dĆ©crire des rĆ©sultats dā€™Ć©tudes cliniques et prĆ©parer le rapport dā€™Ć©tude final.

Organisation de la formation

Le Master 2 Ā« Recherche Clinique et PharmacovigilanceĀ» propose 450 heures de formation sur 12 mois. La rĆ©ussite au master nĆ©cessite de valider 60 ECTS (30 ECTS pour les UE thĆ©oriques et 30 ECTS pour le projet
tutorƩ).

Programme :
UE obligatoires (27 ECTS)
ā€¢ Introduction Ć  la mĆ©decine et aux pathologies
ā€¢ Bases mĆ©thodologiques des essais cliniques et lĆ©gislation
ā€¢ Structure et organisation de la Recherche BiomĆ©dicale publique et privĆ©e
ā€¢ Logistique et suivi des essais
ā€¢ Pharmacovigilance, vigilance et gestion du risque dans les essais
ā€¢ Gestion des Ć©chantillons biologiques en recherche clinique
ā€¢ Bases gĆ©nĆ©rales de communication orale et Ć©crite dans les essais

UE optionnelles
ā€¢ MĆ©thodes en recherche clinique / Ć©pidĆ©miologie clinique
ā€¢ PharmacogĆ©nĆ©tique et mĆ©decine de prĆ©cision
ā€¢ Pharmacovigilance avancĆ©e
ā€¢ Valorisation de la recherche ou comment aller de lā€™innovation au marchĆ©

Selon les matiĆØres, examen Ć©crit et/ou contrĆ“le continu. Projet tutorĆ©
avec soutenance devant un jury de professionnels.

Rythme de lā€™alternance
De mi-septembre Ć  fin octobre : alternance cours/entreprise
DĆ©cembre : 1 semaine de cours
Janvier-Mai : alternance cours/entreprise
Juin-Septembre : En entreprise (sauf 2 jours en juin pour la soutenance)

Conditions d’admission / Public cible

Etre Ć¢gĆ©(e) de moins de 30 ans pour bĆ©nĆ©ficier dā€™un contrat dā€™apprentissage et avoir validĆ© :
ā€¢ DiplĆ“me de Docteur en Pharmacie (ou 5ĆØme annĆ©e)
ā€¢ 1ĆØre annĆ©e de Master en biologie, informatique, mathĆ©matiques, physiologie, chimie, santĆ© publique, sciences du mĆ©dicament….
ā€¢ Formation paramĆ©dicale avec M1

Les Ć©tudiants de plus de 30 ans peuvent bĆ©nĆ©ficier dā€™un contrat de profeionnalisation.
Examen du dossier et entretien de sƩlection avec le comitƩ pƩdagogique

DƩbouchƩs

ā€¢ Chef de projets – Coordinateur dā€™Ć©tudes cliniques
ā€¢ AttachĆ© de Recherche Clinique (ARC) manager
ā€¢ Technicien dā€™Ć©tudes cliniques (TEC) manager
ā€¢ ChargĆ© de pharmacovigilance

Responsable(s) & contact(s)

MALLET Mina
mina.malet@sorbonne-universite.fr
01 40 01 13 58

SecrƩtariat pƩdagogique
Dominique VERGEROLLE
Dominique.vergerolle@sorbonne-universite.fr
01 40 01 13 93

CFA Leem Apprentissage
info@leem-apprentissage.org
01 41 10 26 93

Plus d’informations

Cette formation est rƩalisƩe en partenariat avec le CFA LEEM

Les CFA Leem Apprentissage ont Ć©tĆ© crĆ©Ć©s par le LeemĀ (Les entreprises du mĆ©dicament)Ā et proposent des formations rĆ©pondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santĆ©.Ā 

Le Leem est lā€™organisation professionnelle qui fĆ©dĆØre et reprĆ©sente Les Entreprises du MĆ©dicament implantĆ©es en France.

Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universitĆ©s et Ć©coles, proposent aux jeunes des formations conduisant Ć  des mĆ©tiers spĆ©cifiques Ć  lā€™industrie pharmaceutique et aux industries de santĆ©.

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