M2 – Strasbourg – Analyse du médicament (Contrôle Qualité)

Contrôle & Assurance qualité

Objectifs

L’objectif de cette formation est de former aux stratégies et techniques de l’analyse chimique des substances actives médicamenteuses.

Cette spécialité fédère les apprentis autour de la mise au point et de la pratique de méthodes d’analyse physio-chimiques. Sensibilisés aux contraintes techniques, économiques et réglementaires pesant sur le médicament, ils pourront proposer des stratégies d’analyse et de contrôle qualité adaptées aux exigences de l’industrie pharmaceutique et des pharmacopées. Il sera formé à l’assurance et au contrôle de la qualité chimique des médicaments.

Organisation de la formation

UE1 : Assurance qualité microbiologique des produits de santé

– Analyse de risques et qualification des salles de production

UE2 : Méthodologie du travail de recherche

– Présentation orale en anglais d’une thématique du master

UE3 : Dossiers d’AMM : étude de cas

– Rédaction et présentation en anglais d’un e-CTD

UE4 : Méthodes d’analyse biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne

– Identification non pasteurienne des germes

UE5 : Intégration en entreprise

– Visite d’usines

– Participation à des congrès

UE6 : La contrefaçon et l’authenticité

UE7 : Assurance qualité des analyses chimiques du médicament

UE8 : Analyse des macromolécules issues des biotechnologies

– Méthodes d’analyse spécifiques

UE9 : Management et communication

UE10 : Gestion d’équipe – Projet

UE11 : Apprentissage en entreprise

Selon les matières : examen écrit terminal,soutenance orale, rédaction d’un rapport ou contrôle continu

Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)

Rythme de l’alternance 

Septembre à juin : 2 semaines de cours / 6 semaines en entreprise

Juillet à septembre : plein temps en entreprise

Conditions d'admission / Public cible

Condition d’admission
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et d’avoir validé :

  • Diplôme de Docteur en Pharmacie validé (ou 5ème année validée)
  • Diplôme d’Ingénieur Généraliste validé (ou 5ème année validée)
  • Diplôme de Docteur en Médecine validé (ou 5ème année validée)
  • Diplôme de Docteur Vétérinaire validé (ou 5ème année validée)

Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation. 

Comment s’inscrire ?
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université

Modalités de sélection
Examen du dossier et entretien de sélection

Débouchés

  • Responsable de laboratoire de contrôle : Il définit et pilote la mise en œuvre des processus de contrôle des matières pre-mières et des produits aux différentes étapes de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
  • Responsable du contrôle qualité : Il définit et met en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services.
  • Responsable de développement analytique : Il met en place des projets de développe-ment analytique et d’optimisation des méthodes d’analyse.

Responsable(s) & contact(s)

Responsable pédagogique
Eric MARCHIONI
eric.marchioni@unistra.fr
03 68 85 43 26

Service scolarité
pharma-scolarite@unistra.fr

CFA Leem Apprentissage
Audrey SCHWOOB
a.schwoob@leem-apprentissage.org
03 68 85 41 61

Faculté de Pharmacie – Université de Strasbourg
74 route du Rhin 67400 Illkirch-Graffenstaden

Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM

Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé. 

Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.

Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.

Quelque chose ne va pas ?

Une information vous semble erronée, obsolète ? Ou vous disposez de plus d’informations sur cette formation et souhaiteriez les voir figurer sur cette page ? N’hésitez pas à nous le signaler !

Menu