Réglementaire

Objectifs

Une formation qui offre aux juristes, aux professionnels de la santé, aux ingénieurs spécialisés dans les produits et services de santé une formation professionnalisante sur le droit et les données de santé, pour optimiser le service juridique et développer en toute sécurité une offre de santé fondée sur les données, des applications et des services de santé.

Organisation de la formation

Le Master 2 « Droit et Gouvernance des Données de Santé » propose 400 heures de formation sur 12 mois.

UE 1 : Europe et santé numérique : Marché unique et régulation, normes et standards, projets européens

UE 2 : Droit du numérique et santé : Convergence du code de santé publique et du droit du numérique, RGPD, hébergement des données de santé, propriété intellectuelle, open data, transparence des algorithmes, dimension éthique

UE 3 : Organisation du système de santé en France : Place des données dans les politiques publiques, écosystèmes territoriaux de santé et organisation des parcours de soins et de prévention

UE 4 : Gouvernance de la donnée de santé : Stratégies, territoires et industries innovantes

UE 5 : Economie de la donnée de santé : Datanomics, valeur et fixation des prix, approche assurantielle

UE 6 : Architecture des systèmes d’information en santé et technologies digitales : SIH, hébergement, cadre d’interopérabilité, traitement algorithmique des données de santé

UE 7 : Cybersécurité et confiance numérique : Management des risques et des vulnérabilités, identité numérique, gestion des crises

UE 8 : Données et recherche clinique : Cadre réglementaire, méthodologies, outils et financements

UE 9 : Séminaires professionnels : Réseaux et communauté d’excellence, clusters et pôles de compétitivité

UE 10 : Apprentissage en entreprise

Débouchés

  • Gestionnaire de données biomédicales 
  • Data protection officer

Conditions d’admission / Public cible

Avoir suivi les MOOC :

– de la CNIL : https://atelier-rgpd.cnil.fr/

– de l’ANSSI : https://secnumacademie.gouv.fr/

Être âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :

– 1ère année de Master de Droit orientée numérique et innovation validée

– Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5ème année validée)

– Diplôme d’Ingénieur généraliste (ou 5ème année validée)

– Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5ème année validée)

Responsable(s) & contact(s)

Responsables pédagogiques (droit)
Fréderique BERROD

f.berrod@unistra.fr
Catherine LEDIG
catherine.ledig@unistra.fr

Responsables pédagogiques (pharmacie)
Jean-Yves PABST
pabst@unistra.fr
Francis MEGERLIN 
megerlin@unistra.fr

CFA Leem Apprentissage
Audrey SCHWOOB
a.schwoob@leem-apprentissage.org
03 68 85 41 61

Quelque chose ne va pas ?

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Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM

Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé. 

Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.

Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.