Objectifs
L’objectif de cette formation est de former aux stratégies et techniques de l’analyse chimique des substances actives médicamenteuses.
Cette spécialité fédère les apprentis autour de la mise au point et de la pratique de méthodes d’analyse physio-chimiques. Sensibilisés aux contraintes techniques, économiques et réglementaires pesant sur le médicament, ils pourront proposer des stratégies d’analyse et de contrôle qualité adaptées aux exigences de l’industrie pharmaceutique et des pharmacopées. Il sera formé à l’assurance et au contrôle de la qualité chimique des médicaments.
Organisation de la formation
UE1 : Assurance qualité microbiologique des produits de santé
– Analyse de risques et qualification des salles de production
UE2 : Méthodologie du travail de recherche
– Présentation orale en anglais d’une thématique du master
UE3 : Dossiers d’AMM : étude de cas
– Rédaction et présentation en anglais d’un e-CTD
UE4 : Méthodes d’analyse biochimiques et physicochimiques rapides d’identification bactérienne
– Identification non pasteurienne des germes
UE5 : Intégration en entreprise
– Visite d’usines
– Participation à des congrès
UE6 : La contrefaçon et l’authenticité
UE7 : Assurance qualité des analyses chimiques du médicament
UE8 : Analyse des macromolécules issues des biotechnologies
– Méthodes d’analyse spécifiques
UE9 : Management et communication
UE10 : Gestion d’équipe – Projet
UE11 : Apprentissage en entreprise
Selon les matières : examen écrit terminal,soutenance orale, rédaction d’un rapport ou contrôle continu
Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels)
Rythme de l’alternance
Septembre à juin : 2 semaines de cours / 6 semaines en entreprise
Juillet à septembre : plein temps en entreprise
Conditions d’admission / Public cible
Condition d’admission
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et d’avoir validé :
- Diplôme de Docteur en Pharmacie validé (ou 5ème année validée)
- Diplôme d’Ingénieur Généraliste validé (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur en Médecine validé (ou 5ème année validée)
- Diplôme de Docteur Vétérinaire validé (ou 5ème année validée)
Les étudiants de plus de 30 ans peuvent bénéficier d’un contrat de professionnalisation.
Comment s’inscrire ?
Dossier de candidature disponible sur le site Internet de l’Université
Modalités de sélection
Examen du dossier et entretien de sélection
Débouchés
- Responsable de laboratoire de contrôle : Il définit et pilote la mise en œuvre des processus de contrôle des matières pre-mières et des produits aux différentes étapes de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
- Responsable du contrôle qualité : Il définit et met en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services.
- Responsable de développement analytique : Il met en place des projets de développe-ment analytique et d’optimisation des méthodes d’analyse.
Responsable(s) & contact(s)
Responsable pédagogique
Eric MARCHIONI
eric.marchioni@unistra.fr
03 68 85 43 26
Service scolarité
pharma-scolarite@unistra.fr
CFA Leem Apprentissage
Audrey SCHWOOB
a.schwoob@leem-apprentissage.org
03 68 85 41 61
Faculté de Pharmacie – Université de Strasbourg
74 route du Rhin 67400 Illkirch-Graffenstaden
Plus d’informations
Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM
Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé.
Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.
Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.
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