Objectifs
Les deux piliers du Master 2 Analyse chimique et Contrôle Qualité des Médicaments et Autres Produits de Santé sont l’enseignement à un niveau expert des techniques analytiques et un environnement international avec des intervenants de renommée mondiale.
Cette formation a pour vocation de former des responsables dans le secteur de l’analyse chimique, du développement analytique et du management de laboratoire d’analyse en lien étroit avec le contrôle qualité pour les industries de santé.
Organisation de la formation
Le Master 2 « Analyse Chimique et Contrôle Qualité des Médicaments et Autres Produits de Santé » propose 550 heures de formation sur 12 mois avec plus de 90% des cours dispensés en anglais.
UE1 : Anglais et Communication : Communication, méthode EMILE, Présentation orale d’un cas d’étude, Job dating
UE2 : Assurance Qualité : Le système qualité, la démarche qualité, l’audit, L’ ISO, l’ EFQM
UE3 : Contrôle Qualité appliqué à la matière première : Pharmacopée européenne, Conception et application de monographie
UE4 : Contrôle Qualité appliqué au produit fini
UE5 : Recherche et développement analytique : HILIC, SEC, Chiral, Détecteur, MS, PIR, IR, EC, Analyse de biomolécules…
UE6 : Quality by Design et chimiométrie : QbD, PLS, ACP, CAH, Plan d’expériences
UE7 : Validation : Validation de méthodes analytiques, Validation nettoyage
UE8 : Qualification opérationnelle et d’appareillage
UE9 : Symposium international : Industrie / Recherche
UE10 : Management et Certification PMI : Management de projet
2 UE optionnelles au choix parmi les UE 11, 12 et 13
UE11 : Communication scientifique : Rédaction d’abstract/poster/communication orale, Participation à un congrès international
UE12 : Environnement juridique et socio-économique
UE13 : Gestion de projets – partenariat avec l’Université de Montréal : Projets en laboratoire entre l’Université de Bordeaux et l’Université de Montréal
UE 14 : Stage professionnel ou apprentissage en entreprise
Selon les matières : examen écrit terminal, soutenance orale ou contrôle continu. Mémoire avec soutenance devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Rythme de l’apprentissage
- 3 semaines de cours / 3 semaines en entreprise
- À partir de mai : plein temps en entreprise
Conditions d’admission / Public cible
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
- 5e année de Pharmacie (ou Diplôme de Docteur en Pharmacie) ;
- 1ère année de Master Chimie ;
- 5ème année d’Ingénieur (ou Diplôme d’Ingénieur) dans le domaine adapté à la spécialité.
Dossier de candidature disponible sur le site de l’Université. Sélection par examen du dossier et entretien de sélection.
Débouchés
Il définit et met en oeuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité
Responsable développement analytique
Il assure le suivi et la planification des analyses réalisées en laboratoire, optimise la prise en charge des échantillons et maintient la qualité technique des analyses.
Responsable assurance qualité en laboratoire de contrôle
Il met en œuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations,…) dans le domaine d’activité spécifique du laboratoire de contrôle.
Responsable(s) & contact(s)
Responsable pédagogique
Boutayna FRIH
boutayna.frih@u-bordeaux.fr
CFA LEEM Apprentissage
Ludivine DELPEYROU
l.delpeyrou@leem-apprentissage.org
06 75 71 91 67
Plus d’informations
Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM
Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé.
Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.
Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.
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