Objectifs
Formation spécialisante proposant des interventions industrielles et institutionnelles relatives aux affaires réglementaires dans un cadre national, européen et international. Ouverte à l’apprentissage, cette formation prévoit également une mobilité internationale de 4 mois au canada (Université de Montréal) au second semestre du Master 2.
Organisation de la formation
- L’enregistrement et le suivi des dossiers d’AMM auprès des autorités administratives compétentes
- La connaissance des procédures de market access dans ses aspects réglementaires et commerciaux
- L’initiation à la veille réglementaire et législative active dans le secteur des industries de santé
- La formation au suivi des opérations de pharmacovigilance et au contrôle de publicité
- La connaissance des disciplines juridiques appliquées au secteur (droit des contrats, droit de la sous-traitance, droit de la concurrence…).
- La formation comporte également une possibilité de mobilité internationale de 4 mois au Canada (partenariat avec Université de Montréal) sur sélection en fonction du projet professionnel.
Conditions d’admission / Public cible
- Étudiants en pharmacie (filière industrie), étudiants en science orientés vers les aspects réglementaires
- Niveau scientifique général, niveau anglais, notes dans les UE juridiques
Débouchés
- Responsables et chargés d’affaires réglementaire
- Consultants en affaires réglementaires
- Cadres en Pharmacovigilance
- Cadres dans les organismes publics de santé, nationaux et internationaux;
- Responsable en Pharmaco-économie;
Responsable(s) & contact(s)
RAGE ANDRIEU Virginie
virginie.rage-andrieu@umontpellier.fr
LE-GAL FONTES Cécile
cecile.le-gal-fontes@umontpellier.fr
Plus d’informations
Quelque chose ne va pas ?
Une information vous semble erronée, obsolète ? Ou vous disposez de plus d’informations sur cette formation et souhaiteriez les voir figurer sur cette page ? N’hésitez pas à nous le signaler !