M2 – Montpellier – Environnement réglementaire international des entreprises et produits de santé

Réglementaire

Objectifs

Formation spécialisante proposant des interventions industrielles et institutionnelles relatives aux affaires réglementaires dans un cadre national, européen et international. Ouverte à l’apprentissage, cette formation prévoit également une mobilité internationale de 4 mois au canada (Université de Montréal) au second semestre du Master 2.

Organisation de la formation

  • L’enregistrement et le suivi des dossiers d’AMM auprès des autorités administratives compétentes
  • La connaissance des procédures de market access dans ses aspects réglementaires et commerciaux
  • L’initiation à la veille réglementaire et législative active dans le secteur des industries de santé
  • La formation au suivi des opérations de pharmacovigilance et au contrôle de publicité
  • La connaissance des disciplines juridiques appliquées au secteur (droit des contrats, droit de la sous-traitance, droit de la concurrence…).
  • La formation comporte également une possibilité de mobilité internationale de 4 mois au Canada (partenariat avec Université de Montréal) sur sélection en fonction du projet professionnel.

Conditions d'admission / Public cible

  • Étudiants en pharmacie (filière industrie), étudiants en science orientés vers les aspects réglementaires
  • Niveau scientifique général, niveau anglais, notes dans les UE juridiques

Débouchés

  • Responsables et chargés d’affaires réglementaire
  • Consultants en affaires réglementaires
  • Cadres en Pharmacovigilance
  • Cadres dans les organismes publics de santé, nationaux et internationaux;
  • Responsable en Pharmaco-économie;

Responsable(s) & contact(s)

RAGE ANDRIEU Virginie 
virginie.rage-andrieu@umontpellier.fr

LE-GAL FONTES Cécile
cecile.le-gal-fontes@umontpellier.fr

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