Objectifs
Le dispositif médical est un produit de santé utilisé chez l’homme pour une finalité diagnostique ou métabolique. Il couvre un domaine extrêmement vaste, de l’aiguille au scanner, de la compresse au stimulateur cardiaque. L’utilisation des dispositifs médicaux est en constante augmentation dans le monde dans un contexte concurrentiel extrêmement important. Ils suscitent donc une activité de recherche et de développement permanente et dynamique. Dans ce contexte, la réglementation qui le concerne est en permanente évolution pour répondre aux exigences de sécurité et d’efficacité pour les patients.
Organisation de la formation
Le Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux : de la conception à la mise sur le marché » propose 400 heures de formation sur 12 mois.
Programme
- Assurance qualité
- Statistiques et biostatistiques
- Design & formulation
- Caractérisations chimiques, structurales et texturales
- Biocompatibilité, modélisation animale & indications chirurgicales
- Réglementation DM / DIV / Biocide / objets de protection
- Place des dispositifs médicaux dans la thérapeutique
- Stérilisation des dispositifs médicaux
- Anglais, communication scientifique
- Environnement économique des DM
- Intégration entreprise, management
- Projet tuteuré
- Apprentissage en entreprise
Rythme de l’apprentissag
- Septembre à juin : 1 semaine de cours / 3 semaines en entreprise
- Juillet à septembre : Plein temps en entreprise
Conditions d’admission / Public cible
Etre âgé(e) de moins de 30 ans pour bénéficier d’un contrat d’apprentissage et avoir validé :
- M1 sciences du médicament ou autre formation équivalente
- 5ème année de pharmacie, de médecine, d’odontologie, d’ingénieur généraliste, vétérinaire
- Etudiants en pharmacie, médecine, odontologie en troisième cycle
Sélection sur dossier puis entretien
Débouchés
Il définit, coordonne et met en œuvre la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles, process, audit). Il veille au respect et à l’application des normes et règles d’hygiène et de sécurité.
Responsable affaires réglementaires
Il propose et met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise et en garantit l’application pendant toute la durée de vie des produits, dans le respect de la règlementation.
Responsable développement produit
Il manage une équipe pluridisciplinaire qui développe ou optimise des dispositifs médicaux. Il collabore au choix des matériaux, au design du dispositif, au choix des procédés de fabrication et des méthodes de contrôles.
Responsable(s) & contact(s)
Responsable pédagogique
Gaël GRIMANDI
gael.grimandi@univ-nantes.fr
Elise VERRON
elise.verron@univ-nantes.fr
Service Scolarité
master2.sciencesdumedicament@u
CFA LEEM Apprentissage
Ludivine DELPEYROU
l.delpeyrou@leem-apprentissage
05 57 57 95 42
Plus d’informations
Cette formation est réalisée en partenariat avec le CFA LEEM
Les CFA Leem Apprentissage ont été créés par le Leem (Les entreprises du médicament) et proposent des formations répondant aux besoins et attentes de toutes les industries de la santé.
Le Leem est l’organisation professionnelle qui fédère et représente Les Entreprises du Médicament implantées en France.
Les CFA Leem Apprentissage, par accord avec les universités et écoles, proposent aux jeunes des formations conduisant à des métiers spécifiques à l’industrie pharmaceutique et aux industries de santé.
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